中文参考药品译名:聚乙二醇重组尿酸酶

中文药名：聚乙二醇重组尿酸酶注射液

最初美国批准：2010

过敏反应和输液反应请参阅完整的黑框警告的完整处方信息。

过敏反应和輸液反应的报道过程中和KRYSTEXXA给药后发生

KRYSTEXXA应在医疗设置和编制管理过敏和输液反应医疗保健机构进行管理。

患者应预先与药抗组胺药和皮质類固醇

患者应严密监测的时间为KRYSTEXXA给药后过敏反应适当的时期。

之前输注监测血清尿酸值而考虑停止治疗如果水平增加至超过6毫克/升，特别是当上述6毫克2个连续的水平/dL的观察

剂量和给药方法，给药方法 4/2012

警告和注意事项过敏反应 4/2012

警告和注意事项，输液反应 4/2012

KRYSTEXXA是尿酸特定酶其是重组尿酸酶和通过催化尿酸氧化成尿囊素，从而降低血清尿酸达到其治疗效果尿囊素是惰性和水溶性嘌呤代谢物。它很容易消除主要由肾脏排泄。

KRYSTEXXA?（pegloticase）是用于成人患者常规治疗难治治疗慢性早期痛风可以根治吗的指示的聚乙二醇化尿酸酶特异性

不建议对无症狀高尿酸血症的治疗KRYSTEXXA。

对于成年患者8毫克给出的静脉内输注每两个星期

不要给予作为静脉推或推注。

在开始之前KRYSTEXXA停止口服尿酸降低剂

監控每个输液前血清尿酸水平。

患者应预先与药抗组胺药和皮质类固醇

在管理编制管理过敏性医疗保健机构医疗卫生机构。

该KRYSTEXXA混合物只應通过静脉滴注通过重力饲料注射型泵，或输注泵不少于120分钟服用

1毫升含8毫克pegloticase空气污染蛋白质的稀释浓缩的无菌，表达的蛋白尿酸量

葡萄糖-6-磷酸脱氢酶（G6PD）缺乏症：在开始KRYSTEXXA，患者的G6PD缺乏症的风险较高之前（例如那些非洲和地中海血统）进行筛选，由于溶血和高铁血紅蛋白血症的风险

过敏反应：过敏性反应发生在与KRYSTEXXA治疗的患者。过敏反应可以与任何输注发生包括第一输注，通常2小时输注的内体现然而，也已经报道迟发型超敏反应已经 KRYSTEXXA应在医疗设置和编制管理过敏性医疗保健机构进行管理。患者应预先与药抗组胺药和皮质类固醇患者应严密监测的时间为KRYSTEXXA给药后过敏反应适当的时期。

输液反应：输液反应发生在KRYSTEXXA治疗的患者 KRYSTEXXA应在医疗卫生机构和编制管理输液反應医疗保健机构进行管理。患者应预先与药抗组胺药和皮质类固醇密切监测患者的体征和输液反应的症状。在输注反应的情况下输液應减慢，或停止以较慢的速率重新启动。如果发生严重的输液反应根据需要停止输液并制定治疗。输液反应的风险是谁失去了治疗反應患者高

早期痛风可以根治吗：在早期痛风可以根治吗发作的增加是建立在抗高尿酸血症治疗开始经常观察，包括与KRYSTEXXA治疗如果在治疗期间发生早期痛风可以根治吗发作，KRYSTEXXA不必停药早期痛风可以根治吗发作预防（即，非类固醇抗炎药[NSAID]或在治疗开始秋水仙碱）建议的前6个朤的治疗中的至少除非医疗禁忌或不耐受

充血性心力衰竭：KRYSTEXXA没有患者充血性心脏衰竭被正式研究，但一些患者在临床试验中经历的恶化在谁有充血性心脏衰竭和监测患者的密切关注病人输液用KRYSTEXXA时务必谨慎。

最常见的不良反应（在KRYSTEXXA治疗的患者中的至少5％的存在的）是早期痛风可以根治吗发作输液反应，恶心挫伤或瘀斑，鼻咽炎便秘，胸痛过敏反应和呕吐。

注：药品如有新包装以新包装为准。以仩资讯仅供医护人员内部讨论不作任何用药依据，具体用药指引请咨询主治医师。