三大质量管理体系系的实施在體系文件批准发布后,应进行至少()的体系试运行
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在GB/T19000三大质量管理体系系文件中,用来规定企业组织監理三大质量管理体系系的文件是()
质量手册是阐明一个组织的质量方针并描述其()和质量实践的文件。A.保障体系 B.实施过程 C.认证
根据GB/T19000三大质量管理体系系标准的要求在三大质量管理体系系文件中明确企业质量目 标的文件是 ()A
在GB/T19000三大质量管理体系系文件中,用來规定企业组织监理三大质量管理体系系的文件是 ()A.质量手册 B.
施工企业实施和保持三大质量管理体系系应遵循的刚领性文件是()
在彡大质量管理体系系文件中,明确企业质量目标的文件是质量手册()
三大质量管理体系系内审员试卷(E)2017.02
1.三大质量管理体系系文件的多少与详略程度取决于()
A组织的规模与活动的类型
B过程及其相互作用的复杂程度
2.组织应对每个医疗器械类型或医疗器械族建立和保持医疗器械文档以证明
3.YY/T 标准中关于设计开发验证,下列错误的是()
A验证计划包括方法、接受准则
B如果预期用途要求医疗器械连接至或通过接口连接至其他的一个或多个医疗器械,验证应包括证实当这样连接或通过接口连接时设计输出满足设計输入
C验证计划无需形成文件
D保留验证结果和结论及必要指施的记录
4.以下哪个标准不能作为审核准则和依据()
5.组织的知识是指组织从其经验中获得的特定的知识,是实现组织目标所使用
的共享信息其中内部来源的知识可以是()。
B从失败和成功项目得到的经验教训
6.以丅情况可构成不符合()
A 没有对所有生产过程制定作业指导书
B 生产现场某过程没有按该过程的作业指导操作
C 评价选择合格供方时没有到供方现场进行审核
D、公司内审未发现不合格
7.文档发布前的评审和批准的目的是()。
A确保文件的充分性与适宜性
B使文件保持清晰易于识别
C確保文件能够及时发放