广东广东康业医疗设备有限公司醫疗科技股份有限公司 - 主营产品: 微波治疗仪妇科检查仪器,妇科治疗仪
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驳回上诉维持原判。 二审案件受理费100元由上诉人吴冠元负担。 本判决为终审判决 |
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(穗)食药监械罰〔2018〕18号 | 经查,当事人生产的876台微波治疗仪(型号:KYWB-2000;注册证编号:国食药监械(准)字2009第3251008号)其产品机身标签内容和产品经注册的标簽内容不一致,其行为涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第二十七条第一款的规定鉴于当事人违法行为持续时间超过6个月,符合《廣州市食品药品监管系统规范行政处罚自由裁量权规定》第十条第一款第(四)项规定应当从重处罚的情形同时当事人生产KYWB-2000型微波治疗儀未向监管部门备案,擅自改变外观涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第十四条的规定,属于同一行为违反一部法律法规内两个不哃内容的条、款、项符合《广州市食品药品监管系统规范行政处罚自由裁量权规定》第十八条第二款规定的情形,可以从重处罚根据《医疗器械监督管理条例》第六十七条第(二)项的规定建议从重处罚如下:罚款28000.00元。 | 广州市食品药品监督管理局 |
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*以上信息从工商、年报中提取
广东广东康业医疗设备有限公司医疗设备有限公司于1998年09月18日在广东省工商行政管理局登记成立法定代表人彭建,公司经营范围包括销售:Ⅱ类6870软件Ⅱ类6858医用冷疗等。
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